编者按:
  齐齐哈尔第二制药厂致命假劣药事件刚刚结束,最近我国又发生严重药品不良反应事件。8月3日,卫生部办公厅发布了《关于立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的紧急通知》。“到底还会出现多少问题药?”这是“欣弗”事件以来人们普遍而又一致的反应。一南一北两家药厂接连出事,不由得让人们倍加疑惑。药物不良反应问题由来已久,其复杂性、艰巨性超过了人们的估计,如果处理不好,极有可能在社会上酿成严重的公共卫生安全事件。此次“欣弗事件”就是一个警钟。
  8月3日,卫生部办公厅发布了《关于立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的紧急通知》。卫生部通知说,青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局立即采取紧急控制措施,防止不良反应事件的蔓延和重复发生。

  7月29日—31日,山东蓬莱市发生4例患者因使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液而出现严重药品不良反应情况。该4名患者静脉滴注标示为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(涉及4个产品批号,分别为:06060901、06060902、06061201、06062301)后,不同程度出现了恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发冷、寒颤、胸闷、憋气、全身无力酸痛、发烧(39—42摄氏度)等症状,其中一例已出现高热和休克,4名患者目前均已脱离生命危险,病情稳定,接受观察治疗。
  “欣弗”药物不良反应事件再次把药品监督管理部门推向了舆论的风口浪尖。6月份,国家药品不良反应检测中心挂牌,整顿和规范药品市场秩序专项行动更在全国范围内大力开展……反应不可谓不迅速,措施不可谓不坚决。那么,“欣弗”事件为何还是不尴不尬地暴露了出来呢?药监部门当然可以抱怨行动时间尚短、效果尚未体现,公众舆论也当然可以质疑实际监管的乏力乃至虚设……那么,除此之外呢?


什么是“欣弗”
欣弗通用名是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗为商品名)。

“欣弗”生产商
上海华源股份有限公司安徽华源生物药业。

停用的5个批号的欣弗 (2006年6月生产)是:
06060801 06062301 06062601 06062602 06041302

“欣弗”主治感染性疾病有
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)属抗生素类药适用于敏感细菌引起的感染性疾病。主要用于治疗:革兰氏阳性菌所引起的扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎;急性支气管炎、慢性支气管炎的急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染;皮肤和软组织感染;疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染;急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎;骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等等。适用于厌氧菌引起的脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病;皮肤和软组织感染等、败血症、腹膜炎、腹腔内脓肿;子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。



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