编者按: 3月16日,随着超过2900名全国人大代表的表决,《国务院机构改革方案》获得通过,工业与信息部、交通运输部、人力资源和社会保障部、环境保护部、住房和城乡建设部作为5个新部委成立。其中最让人关注的就是国家食品药品监督管理局改由卫生部管理。
    在国家政府机构改革大方向已定的情况下,地方政府机构改革也将有条不紊的进行;地方医药监管部门如何改革和调整,这将会对整个医药行业的发展起到多大影响,让我们拭目以待。。。。。。
解读:药监局并入卫生部--“大卫生”调整最大的特点就是药监局与卫生部由“分”再次走向“合”                       <<更多
改革说明:

     国务委员兼国务院秘书长华建敏作关于《国务院机构改革方案》的说明。他表示,今后国家食品药品监督管理局改由卫生部管理,以理顺食品药品监管体制。

     华建敏说,食品药品直接关系人民群众的身体健康和生命安全,为进一步落实食品安全综合监督责任,理顺医疗管理和药品管理的关系,强化食品药品安全监管,这次改革,明确由卫生部承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任,同时将国家食品药品监督管理局改由卫生部管理,并相应对食品安全监管队伍进行整合。调整食品药品管理职能,卫生部负责组织制定食品安全标准、药品法典,建立国家基本药物制度;国家食品药品监督管理局负责食品卫生许可,监管餐饮业、食堂等消费环节食品安全,监管药品的科研、生产、流通、使用和药品安全等。

     华建敏表示,调整后,卫生部要切实履行食品安全综合监管职责;农业部、国家质量监督检验检疫总局和国家工商行政管理总局,要按照职责分工,切实加强对农产品生产环节、食品生产加工环节和食品流通环节的监管。同时,各部门要密切协同,形成合力,共同做好食品安全监管工作。

已经实行了近6年的省以下垂直管理,下一步该怎么走

    北京市药监局的一位工作人员在和记者谈起这个话题时,也很迷惘:“以前只是在传药监局要回到卫生系统,没多久就公布了,系统内的人都觉得有些突然……国家局的名称是国家食品药品监督管理局,而北京则是北京药品监督管理局,这是北京与全国其他省区市不一样的。

 
卫生部职责:

    刚过去的2007年,医药行业的并购十分火爆,尤其是生物技术领域。尽管类似于辉瑞/华纳-兰伯特这样的特大型并购没有发生,但中小生物技术企业已成为行业内最被看好的猎物。

药监分与合:

    在1998年的政府机构改革中,正式将药监职能从卫生部内划出,药监局作为副部级单位单列。

    据中国医药商业协会副会长朱长浩回忆,最初考虑将药监局独立出来的原因是,为改变当时“多头管药”的情况,从促进药品由行业管理转向行业监督的角度考虑,最终决定将原来分属于卫生部、药监局和中医药管理局的对药品的管理权统一划入药监局管理。

    然而,随着2006年原药监局局长郑筱萸腐败案的落马,关于药监局回归卫生部的呼声开始出现。

    “虽然郑筱萸的案件不是导致两个部委合并的绝对原因,但是起码是一个导火索。加上近年来,医药安全事故频发,药监局给外界的印象是责任重大,管理很差。于是,部门调整的呼声也就越来越高。”业内人士分析。

实际上,2007年两会期间,全国政协委员巴德年就代表卫生行业的九位院士联名提交了一份提案,建议政府设置国家人口与健康委员会,统筹管理国家的人口与医药卫生事业。这也是第一次由多位高层专家联名倡议将医药、卫生监管部门整合到一起。

声音:市民既期待又担心--合并有望根治药价虚高--如何与国外对接?----业界人士期待积极效果                          <<更多
隐形利益仍难调
    对于药监局回归卫生部的改革方案,业内人士提出了自己的担忧:在目前医疗卫生体制改革的关键时期,又赶上两个关键部委的合并,人事方面的变动是否会影响到医改工作的进程?此外,权力过于集中后,是否会出现新的问题?“对于目前整个医药行业来说,特别是从医药工业企业的生存状况来看,已经承受不住太大的政策影响了。”一位药企负责人如是说。
隐形利益仍难调

    卫生部承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任,同时将国家食品药品监督管理局改由卫生部管理,并相应对食品安全监管队伍进行整合。

    此次“大卫生”调整最大的特点就是药监局与卫生部由“分”再次走向“合”。国家药监局培训中心客座专家、深圳市金活医药集团有限公司市场总监李丛选表示,医药本质是不可分的,两部门合并以后应该利大于弊,管理应会更好协调,政令会更畅通。比如,药厂的药品报批,要做三期临床,原来先要通过医疗部门,批准又是在药监局,这当中就有很多协调工作,合成一个部后,可能审批环节会少些,速度会快些。

    作为中国医药流通领域诸多变革的亲历者,中国医药商业协会副会长朱长浩昨天在接受记者电话采访时表示,这一调整是管理型政府向服务型政府管理体制转变的体现。他说,改革的好坏,关键是能否有利于推动我国医药卫生体制的发展,落实人人享受基本医疗卫生服务,也就是如何落实十七大报告中提出的“四个分开”——政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开,为人民群众提供基本的医药服务。

 
药监局并入卫生部 如何与国外对接

     国务院机构改革时,药政管理局脱离卫生部,与原经贸委管理的国家医药管理局合并,成立国家药品监督管理局。2003年,新一轮机构改革中,在国家药品监督管理局基础上正式组建国家食品药品监督管理局。

     国家食品和药品监督管理局并入卫生部后,将剥离食品、药品标准的制定,以及相关制度建立和综合管理协调的职能,改为承担具体的许可和监督职能,其中包括:食品卫生许可等食品安全监管职责及药品质量监管等。

合并有望根治药价虚高?

    中国疾控中心艾滋病预防控制中心首席专家邵一鸣委员十分赞成将基本药物制度的建立权归回到卫生部,他说这可以加速医改进程,进一步解决百姓“看病难,看病贵”的问题。邵一鸣委员对如何着力解决部门职责关系这项任务尤为关注,他认为一件事情就该由一个部门负责。邵一鸣说:“卫生部就该是自己的事情自己牵头,其他的部门只是协调关系。”他表示,卫生和能源同等重要,一个是关系到整个社会能不能“运转”起来,一个是关系到百姓能不能健康。

    津市肿瘤研究所副所长、天津医科大学病理教研室主任孙保存委员表示,卫生部合并药监局有望根治药价虚高的问题。以前一直是医药分开,结果出现了医院的需求和药品厂家生产脱钩,所以在临床治疗中许多基本用药,尤其是价格比较低的药物,例如青霉素、阿司匹林等药物有时都会出现断档。以前出现这种情况时,一般的做法是医院反映给卫生部,卫生部再把情况反映给药监局。完成整个过程通常会拖延很长时间。根据新的机构改革方案,这两个部门将被合并起来,这样就可以免除许多手续,大大加快了应急处理的时间。

 

国家药监局10年“出走”

    1998年4月16日,国家药品监督管理局正式挂牌成立,郑筱萸任局长。
    1999年1月13日,河北省药监局挂牌,成为首个地方药监局。
    2000年6月7日,药监系统机构改革,省级以下药监系统从隶属各个地方行政机构变为垂直管理。
    2005年6月22日,61岁的郑筱萸被免职,邵明立任局长。
    2006年12月22日,担任中国药协会会长的郑筱萸被“双规”。
    2007年5月16日,北京市第一中级人民法院判处郑筱萸死刑。
    2008年3月15日,十一届全国人大一次会议第五次全体会议,通过了国务院机构改革方案,国家食品药品监督管理局改由卫生部管理
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延伸阅读
    加大机构整合力度,探索实行职能有机统一的大部门体制,健全部门间协调配合机制。精简和规范各类议事协调机构及其办事机构,减少行政层次,降低行政成本,着力解决机构重叠、职责交叉、政出多门问题。统筹党委、政府和人大、政协机构设置,减少领导职数,严格控制编制。
——摘自《十七大报告》
 
政府机构改革

     1978年的十一届三中全会也开始把人的注意力转移到经济建设上来,对权力过分集中的经济管理体制也开始进行改革。

     1981年,由于“文革”后一些老干部又重新回来工作,当时国务院的部门达到创纪录的100个

     1982年:提高政府工作效率,实行干部年轻化,国务院的部门61个;1

     1988年:转变政府职能;国务院共有66个部、委、局,人员编制比原来减少了9700多人

     1993年:适应建设社会主义市场经济的需要;国务院组成部门、直属机构从原有的86个减少到59个,人员减少20%

     1998年:撤销了几乎所有的10个工业专业经济部门。在一定意义上说,撤销工业专业经济部门就是取消了国家与企业之间的“二道贩子”,政企不分的组织基础在很大程度上得以消除。

     2003年:以行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效为目标。国务院组成部门维持在28个。

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