药品安全白皮书发布形式多样 常规化尚需协商
实际上白皮书的发布跟奥运即将召开没有直接的关系,但是奥运给了我们很好的机会,在这个时候,我们向社会各界、向中国公众全面介绍我国药品安全监管的状况,特别是改革开放三十年来,我国的药品监管体系的发展,还有我国药品产业的发展情况,我们觉得有必要向社会作一个介绍。刚才在我的发布词里,也谈到我们国家药品监管水平在稳步提升。我国的药品安全保障体系有六个系统,我们的医药产业也实现了突飞猛进的发展,可以看到......>>更多
我国食品药品监管深层架构需要彻底反思
此前,关于药品监管的讨论已经铺满了大街小巷。这些讨论建筑在齐齐哈尔第二制药公司假药事件、欣弗风波和广东佰易等恶性事件之上已经令人不安,再加上郝和平、曹文庄和郑筱萸落马更令人心惶惶。人们开始怀疑赖以救命的药品背后普遍存在肮脏的交易,同时也开始质疑那些曾经响亮的政策是否是一场阴谋。这场暴风雨正在成为国家食品药品监督管理局......>>更多
我国食品药品监管国际合作不断深入
继2003年世界卫生组织对我国药品监管能力进行评估并给予高度评价之后,今年3月底,WHO总部的两位官员以江苏省为例对我国省级药品监管能力进行评估。在访问并考察了江苏省食品药品监管局、江苏省药检所、苏州市药监局及昆山市药监局后,世界卫生组织官员对江苏省的药品监管能力做出了很高评价。国家食品药品监管局组团参加了WHO第11届国际药......>>更多
浅谈如何做好食品药品监管系统保密工作
随着现代信息网络系统建设的迅猛发展,办公自动化设备日益普及,随之而来的泄密事件时有发生,保密工作面临新的挑战。加之,政务信息日益公开,社会资源全民共享,各种敌对势力千方百计窃取国家机密和工作秘密,如何确机关信息安全保密,是新形势下保密工作面临的一项艰巨的任务......>>更多
从现有的几种质控模式谈药品的质控发展趋势
药品作为一种治疗疾病的特殊商品,必须满足安全有效的要求,而药品质量的稳定可控就是保证其安全有效的基础。基于药品质量的重要性,如何更好地进行药品的质量控制就一直是药品的研发、生产与监管等各方面关注的焦点问题之一。在多年的药品生产与管理实践中,逐渐发展形成了 “检验控制质量”(Quality by Test)、“生产控制质量”......>>更多
如何让药品监管不再滞后
今年4月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)提出了对一些消炎止痛药的警告,所有非甾体消炎药均有潜在的心血管风险,包括人们常用的扶他林、芬必得、西乐葆等。而且FDA已要求这些药品生产厂家在其说明书中加入黑框警示......>>更多
|