一、2008年1月SFDA颁布了《中药注册管理补充规定》,中药研发和生产更突出中医药特色,安全性和有效性进一步提高。.....[详细]

    二、2008年2月1日,SFDA发布了《关于加强中药饮片生产监督管理的通知》,进一步加强中药饮片生产、流通、使用的监督管理。.....[详细]

    三、SFDA于2008年3月14日印发了《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》,公布了含兴奋剂目录所列物质的化学药品、生物制品及中药品种名单。.....[详细]

    四、SFDA发布《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》,完善药品标识制度,分类分批对药品实施电子监管,要求2008年10月31日前完成赋码入网。.....[详细]

    五、SFDA发布实施《药品注册现场核查管理规定》,进一步规范药品研制秩序，强化药品注册现场核查,保证检查工作质量。.....[详细]

    六、SFDA制订了《中药工艺相关问题的处理診-则》等5个药品审评技术标准，要求自2008年6月12日起执行。.....[详细]

    七、为了进一步加强和规范医疗器械注册管理,巩固医疗器械专项整治成果,保障公众用械安全有效,结合医疗器械注册管理实际,SFDA制定了《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》。本规定自2008年7月23日起施行。.....[详细]

    八、8月1日国家环保部发布的《制药工业水污染物排放标准》正式实施。新执行的标准覆盖了制药的所有行业和门类,包括提取类制药、中药类制药、生物工程类制药、混装制剂类制药、发酵类制药、化学合成类制药六类.....[详细]

    九、卫生部正式对外公布了“三定”方案。明确了卫生部和SFDA的职责关系,且适应医疗改革的要求新增设了两个司。.....[详细]

    十、10月14日国家发改委网站公布《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》,向社会征求意见。.....[详细]

    十一、SFDA下发《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》,要求各地进一步加强含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)的管理,以有效遏制流弊势头,保障公众用药需求。.....[详细]

    十二、SFDA决定对部分出口药品和医疗器械品种生产实施目录管理,并根据监督管理工作需要制定、发布、调整《出口药品和医疗器械监管品种目录》。.....[详细]